表1 2组患者膝关节功能及疼痛评分比较
组 别病例数/例Lysholm评分/分VAS评分/分治疗前治疗后治疗前治疗后观察组4522.4±6.977.4±12.61,2)7.8±0.73.5±0.51,2)对照组4522.2±7.347.9±11.41)7.9±0.85.9±0.71)
唐小军
(永州市道县中医院 骨伤科，湖南 永州 425300)
【摘要】目的：观察仙灵骨葆胶囊对膝骨性关节炎的治疗效果。方法：于2014年2月至2015年12月选取90例入住本院的膝骨性关节炎患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组，各45例。对照组进行盐酸氨基葡萄糖片治疗，观察组进行盐酸氨基葡萄糖片加仙灵骨葆胶囊治疗，比较2组治疗效果。结果：2组患者治疗后VAS及Lysholm评分较治疗前均有显著改善(P<0.05)，且观察组优于对照组(P<0.01)；观察组总有效率(97.78%)明显高于对照组(82.22%)，不良反应发生率(2.22%)明显低于对照组(28.89%)，疼痛缓解时间明显短于对照组(P<0.05)。结论：仙灵骨葆胶囊在治疗膝骨性关节炎方面疗效显著，可提高膝关节功能，可缓解疼痛，副作用少，安全可靠。
【关键词】仙灵骨葆胶囊；膝骨性关节炎；临床疗效
膝骨性关节炎是一种常见的退行性骨关节病变，发病率高。临床症状主要表现为屈伸运动限制，活动时疼痛明显，膝关节压痛肿胀，且多数患者有骨摩擦音[1]。疾病主要特征为关节软骨的破坏、变性、骨质增生，发病原因主要为炎症、肥胖、衰老、代谢障碍、关节过度使用、遗传等，中老年人为高发病人群[2]。为了探讨仙灵骨葆胶囊在膝骨性关节炎中的治疗效果，本研究选取45例膝骨性关节炎患者给予仙灵骨葆胶囊治疗，达到了预期效果。现报告如下。
1.1 一般资料 将2014年2月至2015年12月入住本院的90例膝骨性关节炎患者作为研究对象，本研究纳入患者均单膝发病，且符合膝骨性关节炎的诊断标准，患者自愿签署知情同意书，年龄50～75岁。将其随机分为对照组和观察组。对照组45例，其中：男25例，女20例；平均年龄(58.3±11.4)岁；平均病程(40.3±24.3)个月。观察组45例，其中：男22例，女23例；平均年龄(57.5±11.2)岁；平均病程(41.4±25.3)个月。2组一般资料比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准和排除标准[3]诊断标准：年龄≥38岁，膝部位近1个月时常感觉疼痛，活动时关节部位有骨响声，膝关节检查有骨性肥大，晨僵时间≤30 min。排除标准：患有消耗性疾病、进展性恶性肿瘤、易合并感染及出血的患者；患有造血系统、肝、心血管等疾病的患者；患有类风湿和风湿性关节炎的患者；孕妇和哺乳期妇女；依从性较差的患者，且未能按时或按量用药；患有关节结核、半月板损伤、膝关节骨折的患者；不配合及临床资料欠缺的患者。
1.3 治疗方法
1.3.1 对照组 进行盐酸氨基葡萄糖片治疗。每次服用480 mg，3次/d，8周为1个疗程。
1.3.2 观察组 盐酸氨基葡萄糖片治疗同对照组。在此基础上给予仙灵骨葆胶囊(国药准字Z20025337)治疗，每次服用3粒，2次/d，8周为1个疗程。
1.4 临床观察指标 (1)采用视觉模拟评估法(VAS)评定患者膝关节疼痛，总分10分，0分为无疼痛，10分为重度疼痛。(2)采用膝关节功能评定量表(Lysholm)对患者膝关节功能进行综合评定，分数越低，表明膝关节功能恢复越差。(3)根据患者临床症状判定治疗效果：关节功能和临床症状恢复正常，能够正常工作和生活为显效；关节功能基本恢复或有明显改善，临床症状明显好转，不影响患者正常工作和生活为有效；关节功能及临床症状无改善为无效。(4)不良反应情况及疼痛恢复时间。
1.5 统计学方法 采用SPSS19.0软件处理数据，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。
2.1 2组膝关节功能及疼痛评分比较 结果详见表1。
表1 2组患者膝关节功能及疼痛评分比较
注：1)与治疗前比较P<0.05；2)与对照组比较P<0.01
2组患者治疗后VAS及Lysholm评分较治疗前均得到显著改善(P<0.05)，且观察组优于对照组(P<0.01)。
2.2 2组疗效比较 结果详见表2。
表2 2组疗效比较
注：1)与对照组比较P<0.05
观察组总有效率显著性优于对照组(P<0.05)。
2.3 2组不良反应发生情况比较 观察组发生肝功能异常1例，不良反应发生率为2.22%；对照组发生胃肠道反应5例，发生肝功能异常8例，不良反应发生率为28.89%。2组不良反应发生率比较有极显著性差异(P<0.01)。
2.4 2组疼痛缓解时间的比较 观察组疼痛缓解时间平均为(3.24±1.53)周，对照组疼痛缓解时间平均为(4.93±1.21)周，2组比较有极显著性差异(P<0.01)。
膝骨性关节炎又称为膝退行性骨关节炎，以骨质增生、膝关节软骨退变为主要特征，主要原因为软骨下骨结构发生改变和关节软骨出现退变。临床症状主要表现为关节活动障碍、僵直畸形、肿胀疼痛等，病情严重者情绪焦虑紧张、关节功能被破坏、膝关节畸形生长等，会严重影响患者的生活质量[4]。目前，膝骨性关节炎发病率逐年升高，随着年龄的增长，发病率呈递增现象，发病原因与性别、人种、职业、体质量等相关。根据调查显示，膝骨性关节炎的发病率约为4%，其中≥40岁人群约占17%，≥60岁人群约占50%，≥75岁人群约占80%，致残率高达53%。由此可见，中老年人群是膝骨性关节炎的主要发病人群，会对中老年人群的生活质量造成严重影响，也是导致老年人残疾的重要原因之一。疾病治疗费用昂贵，患者及家属负担较重，严重影响家庭生活，经济负担加重[5]。
现代医学研究表明，软骨下骨质改变、关节软骨变性、生物力学改变与膝骨性关节炎的发病机理密切相关。西医主要采用止痛药、手术、非甾体抗炎药、局部用药、康复锻炼等，主要目的是为了消除或者减轻疼痛、恢复或者改善关节功能、矫正畸形等，最终改善患者生活质量。中医认为，膝骨性关节炎属于筋痹、骨痹、痹证、痿证等，已有相关研究证实，中药能够直接影响膝骨性关节炎患者的氧自由基、组织形态学、细胞因子、骨内压等[6]。
仙灵骨葆胶囊以知母、淫羊藿、续断、丹参、补骨脂、地黄为主要成分，具有强身健骨、滋补肝肾、接骨续筋、活血通络等功效，临床上常用于预防和治疗骨质疏松症，效果显著[7]。基础医学及流行病学研究表明，在治疗及保护骨性关节炎方面，性激素起着重要作用，性激素含量减少会引发骨性关节炎的发生[8]。仙灵骨葆胶囊以淫羊藿为主药，能从多方面促进骨骼的生长，既能直接促使骨细胞活动的增加及骨细胞的再生，又能增加关节软骨厚度，确保性激素水平的稳定。骨质疏松症和膝骨性关节炎两者之间的症状虽有不同，但发病原因均与骨钙丢失以及性激素水平下降有着密切联系。
本研究结果显示，采用仙灵骨葆胶囊加盐酸氨基葡萄糖片治疗的观察组的VAS及Lysholm评分、不良反应发生率、临床治疗总有效率及疼痛缓解时间均明显优于单纯采用盐酸氨基葡萄糖片治疗的对照组，可见仙灵骨葆胶囊在膝骨性关节炎的治疗中起着重要作用，疗效显著，可促进膝关节功能的恢复，缓解疼痛，安全有效，值得应用。
参考文献：
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【中图分类号】R684.3
【文献标识码】A
DOI：10.11851/j.issn.1673-1557.2017.03.015
优先数字出版地址：http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1688.R.20170414.1701.006.html
(收稿日期：2016-08-23)
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