表1 2组患者治疗后临床症状比较
组 别病例数/例白带增多白带性状异常外阴瘙痒外阴红肿数/例率/%数/例率/%数/例率/%数/例率/%试验组691115941)811592)22902)00001)对照组692231882536231115946870
罗晓旋
(汕头市潮南民生医院， 广东 汕头 515144)
【摘要】目的：分析探讨应用乳酸杆菌制剂定君生治疗非特异性阴道炎的临床疗效。方法：收集2015年5—9月于我院就诊的非特异性阴道炎患者138例，随机分为试验组和对照组，各69例；试验组接受定君生阴道给药治疗，对照组接受甲硝唑栓阴道给药治疗。比较2组患者阴道炎症状和体征改善情况和不良反应发生情况。结果：试验组临床症状改善情况、白带清洁度、乳酸杆菌计数和临床疗效均优于对照组(P<0.01)，而不良反应发生率则低于对照组(P<0.05)。结论：定君生用于治疗非特异性阴道炎安全有效，能恢复阴道正常微生态，值得临床推广应用。
【关键词】乳酸杆菌；定君生；非特异性阴道炎；疗效
非特异性阴道炎是女性的常见病和多发病，临床表现主要为阴道分泌物增多且有异味、白带异常，尤以外阴瘙痒和灼热感为明显，主要由于身体免疫力低下或绝经后雌激素分泌减少及外阴组织功能性萎缩，抗菌能力下降引起[1]。目前主要采用抗生素治疗，也可采用中西医结合疗法[2]。而使用生态制剂则更贴合人体微生态环境，通过调节微生态环境恢复正常抵御外界病原体入侵，使症状得到改善，几乎无明显副作用。因此，本试验在前人研究的基础上探讨应用乳酸杆菌制剂定君生对非特异性阴道炎的治疗效果，现分析报告如下。
1.1 临床资料 收集2015年5—9月于我院就诊的非特异性阴道炎患者138例，按照随机数字表法将患者分为试验组和对照组。试验组69例，其中：年龄25～34岁，平均(29.27±8.33)岁；病程4～7年，平均(4.68±0.82)年；临床症状：白带增多51例，白带性状异常46例，外阴瘙痒41例，外阴红肿32例；白带清洁度：Ⅰ度0例，Ⅱ度10例，Ⅲ度36例，Ⅳ度23例，正常率14.49%；乳酸杆菌计数：(+)31例，(++)35例，(+++)3例，(++++)0例。对照组69例，其中：年龄25～35岁，平均(28.45±8.93)岁；病程3～7年，平均(4.82±0.93)年；临床症状白带增多53例，白带性状异常49例，外阴瘙痒47例，外阴红肿34例；白带清洁度Ⅰ度0例，Ⅱ度9例，Ⅲ度39例，Ⅳ度21例，正常率13.04%；乳酸杆菌计数：(+)33例，(++)32例，(+++)4例，(++++)0例。2组患者在年龄、病程、临床症状、白带清洁度、乳酸杆菌计数等方面比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。所有患者均自愿加入本研究，并签署知情同意书。
1.2 研究方法
1.2.1 诊断标准 参照《妇产科学》的标准诊断[3]：(1)临床症状主要表现为出现阴道分泌物增多，多呈淡黄色或者无色，当伴有严重感染或者脓性细菌感染时有异臭，外阴瘙痒、刺痛或有灼热感，有性交痛情况；(2)经阴道窥器检查发现阴道壁黏膜或宫颈黏膜充血增厚，轻度水肿，伴或不伴有触痛，并有散在的点状出血点，或大小不等的片状出血斑，或黏膜触之易出血，阴道口常常同时受累，阴道黏膜可见表浅溃疡、出血；(3)阴道分泌物镜检见大量脓细胞和基底细胞，清洁度在Ⅲ度或Ⅳ度。满足上述1项及以上者，并排除阴道毛滴虫、念珠菌等感染和其他相关鉴别疾病即可诊断为非特异性阴道炎。
1.2.2 病例选择 纳入标准：(1)非特异性阴道炎诊断确立；(2)年龄25～35岁；(3)近3个月内未使用抗生素、激素或阴道内应用其他药物治疗；(4)对本研究使用的药物无过敏或禁忌证；(5)自愿接受本研究治疗且具有良好的依从性。排除标准：(1)不符合上述纳入标准者；(2)患有念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎者；(3)伴有支原体、衣原体感染者；(4)妊娠期或者哺乳期妇女；(5)合并有内外科严重疾病不能耐受药物治疗者。
1.2.3 治疗方法 试验组每晚睡前温水清洗外阴后经阴道给予乳酸菌活菌制剂定君生胶囊(内蒙古双奇药业股份有限公司，国药准字S20030005)0.25 g，对照组则经阴道给药甲硝唑栓(成都第一药业有限公司，国药准字H51023193)0.5 g。疗程均为10 d，停药3 d均接受检查。用药期间及用药后7 d内及复查前3 d内禁止性生活、坐浴，禁止使用抗生素、激素等药物，禁止阴道灌洗或用药。
1.3 评价方法
1.3.1 疗效评价 治愈：外阴无灼热、瘙痒、干涩感，外阴、阴道未见潮红、出血点、出血斑，阴道分泌物量正常，涂片镜检清洁度Ⅰ度；好转：阴道灼痒干涩好转，外阴、阴道基本无红肿，出血点、出血斑减少，阴道分泌物量减少，涂片镜检示清洁度Ⅱ度；无效：阴道症状和体征均未得到明显改善，阴道分泌物量减少或无改变，涂片镜检示清洁度无改善。
1.3.2 乳酸杆菌计数 根据Nugent标准[4]对乳酸杆菌进行计数。每高倍镜视野下乳酸杆菌数量：<1个为(+)，1～4个为(++)，5～30个为(+++)，>30个为(++++)。其中(+++)和(++++)为正常人乳酸杆菌数量。
1.3.3 不良反应 观察对比2组患者治疗后出现用药部位红赤、灼痛等不良反应情况。
1.4 统计学方法 数据录入及分析采用SPSS20.0统计软件，计量资料比较采用独立样本t检验，计数资料比较采用χ2检验。
2.1 2组患者治疗后临床症状比较 结果详见表1。
表1 2组患者治疗后临床症状比较
注：1)与对照组比较P<0.05；2)与对照组比较P<0.01
治疗后2组临床症状比较均有显著性差异，试验组症状均较对照组显著改善(χ2=4.819、11.510、6.879、4.356，P<0.05或P<0.01)。2.2 2组患者治疗后白带清洁度比较 结果详见表2。
表2 2组患者治疗后白带清洁度比较
注：1)与对照组比较χ2=28.779，P<0.01
治疗后试验组白带清洁度正常率显著性高于对照组(P<0.01)。
2.3 2组患者治疗后乳酸杆菌计数比较 结果详见表3。
表3 2组患者治疗后乳酸杆菌计数比较
注：1)与对照组比较χ2=10.991，P<0.01
治疗后试验组乳酸杆菌计数正常率显著性高于对照组(P<0.01)。
2.4 2组患者最终疗效比较 2组患者经过10 d治疗后，试验组治愈17例，好转51例，无效1例，有效率为98.55%；对照组治愈9例，好转42例，无效18例，有效率为73.91%。试验组治疗有效率显著优于对照组(χ2=17.950，P<0.01)。
2.5 2组患者不良反应情况比较 治疗结束后，试验组无不良反应发生，而对照组发生用药后阴道黏膜灼热、红肿4例，不良反应发生率为5.80%(χ2=4.119，P<0.05)。
非特异性阴道炎是妇女常见病和多发病，多见于已婚妇女，常常反复发作甚至发展为慢性炎症而影响妇女的生活质量。乳酸杆菌是阴道菌群中的优势菌群，尤其在正常育龄期妇女中，乳酸杆菌起着十分重要的作用。乳酸杆菌是革兰染色阳性杆菌，其在阴道内形成菌膜以保护妇女阴道黏膜免受其他微生物入侵，尚分泌一些物质使阴道维持酸性环境而不利于其他菌群的生长[5]。但当乳酸杆菌受到破坏而减少时，阴道酸性环境发生改变，抗菌能力减弱，易被致病菌入侵。因此，恢复阴道原有的优势乳酸杆菌菌群，可望作为治疗阴道炎的主要手段。
本研究共收集非特异性阴道炎患者138例，对比研究单独应用乳酸杆菌治疗阴道炎和传统甲硝唑栓治疗阴道炎的疗效。研究发现，接受乳酸杆菌治疗的试验组患者，白带增多、白带性状异常、外阴瘙痒、外阴红肿均得到明显改善，且显著优于对照组。治疗后试验组白带清洁度正常率显著性高于对照组，阴道乳酸杆菌计数正常率显著性高于对照组，总治疗有效率也显著优于对照组。试验组在治疗过程中未发生任何不良反应，而对照组发生不良反应4例。结果显示定君生在治疗非特异性阴道炎方面疗效确切，且副作用少，这与其是生物试剂而不是化学试剂，也与其以恢复阴道正常微生物环境为治疗目的有关。本研究结果与李淑芬等[6]联合应用治疗阴道炎的效果相似。
综上所述，定君生单独应用阴道给药治疗非特异性阴道炎安全有效，患者在治疗过程中未见明显不良反应，疗效好，可降低复发率，值得在妇科临床推广应用。
参考文献：
[1]林芸竹，张伶俐，申向黎，等.药物治疗老年性阴道炎的研究进展[J].华西药学杂志，2008，23(3)：367-368.
[2]刘琳琳，余江.老年性阴道炎的中西医治疗进展[J].中医临床研究，2011，3(22)：121-122.
[3]谢幸，苟文丽.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：129-132.
[4]NUGENT R P， KROHN M A， HILLIER S L. Reliability of diagnosing bacterial vaginosis is improved by a standardized method of Gram stain interpretation[J]. J Clin Microbiol， 1991， 29(2)： 297-301.
[5]JESPERS V， DE WIJGERT J V， COOLS P， et al. The significance ofLactobacilluscrispatusandL-vaginalisfor vaginal health and the negative effect of recent sex： a cross-sectional descriptive study across groups of African women[J]. BMC Infect Dis， 2015， 15： 115.
[6]李淑芬，宋翠侠.阶段性使用乳酸杆菌防治萎缩性阴道炎的临床观察[J].中国妇幼保健，2013，28(35)：5837-5839.
Clinical efficacy of Living Preparation ofLactobacillusin treatment of non-specific vaginitis
LUO Xiaoxuan
(Chaonan Mingsheng Hospital of Shantou，Shantou，Guangdong 515144，China)
【Abstract】Objective:To analyze the clinical efficacy of Living Preparation ofLactobacillus(Dingjunsheng)in the treatment of non-specific vaginitis.Methods:From May 2015 to September 2015，138 patients diagnosed as non-specific vaginitis were randomly divided into experimental group and control group， 69 cases in each group. The experimental group was treated with Dingjunsheng while the control group received vaginal metronidazole administration. The improvement of signs and symptoms of vaginitis and adverse reactions were compared between the two groups.Results:The improvement of clinical symptoms， vaginal cleanliness，lactobacillicount and clinical efficacy in the experimental group were significantly superior to those in the control group(P<0.01)，and the incidence of adverse reactions was lower than that in the control group(P<0.05).Conclusion:Dingjunsheng is safe and effective in the treatment of non-specific vaginitis. It can restore normal vaginal microflora and is worthy of clinical application.
【Keywords】Lactobacillus; Dingjunsheng; non-specific vaginitis; efficacy
【中图分类号】R711.31
【文献标识码】A
DOI：10.11851/j.issn.1673-1557.2017.02.010
优先数字出版地址：http://www.cnki.net/kcms/detail/51.1688.R.20170112.1510.026.html
(收稿日期：2016-03-29)
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