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| 应用六西格玛原理分析非配套系统常规化学检测的质量水平 |
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肖光军,刘艳婷,范婵,罗映杰,涂建华
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四川省遂宁市中心医院,四川省遂宁市中心医院,四川省遂宁市中心医院,四川省遂宁市中心医院,四川省遂宁市中心医院
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| 摘要: |
| 目的：应用六西格玛（6σ）质量管理方法评价非配套系统常规化学检测的分析性能，指导质量改进。方法：收集国家卫计委临检中心开展常规化学室间质量评价（EQA）和实验室室内质量控制数据，并依据《WS/T403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标》文件及EQA的允许总误差（TEa）标准，计算各检测项目的σ值和质量目标指数，评价其分析性能，并分析导致性能不佳的主要原因。结果：在28个检测项目中，＞6σ水平的占42.86%，3σ～6σ水平的占28.57%，＜3σ水平的占28.57%；σ＜6的16个项目中，68.75%需优先改进正确度，25.00% 需优先改进精密度，6.25%则需同时改进正确度和精密度，σ＞6的12个项目中，UA因Bias未满足质量要求，也需进行正确度改进。结论：随着国产试剂质量的不断提高，大部分试剂能满足临床需求，实验室需对其性能进行确认，并使用6σ质量管理理论等管理工具指导质量的持续改进。 |
| DOI：10.11851/j.issn.1673-1557.2018.06.019 |
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