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目的:对法国SEBIA电泳仪及其配套试剂测定血红蛋白电泳的性能进行全面评价。方法:用质控血清进行日内、日间重复性测定;参照美国病理学家协会(CAP)性能评价(Performance Test,PT)试验的偏差对准确度进行评价,建立了不同年龄段的参考值。结果:共检测了1 026例临床标本,并通过全自动琼脂糖凝胶电泳进行定量扫描。SEBIA电泳仪检测的批内精密度Hb-A2为3.5%,Hb-F为4.3%;批间精密度Hb-A2为4.5%、Hb-F为6.9%。偏差Hb-A2为15.7%,Hb-F为1.7%。结论:SEBIA电泳仪检测Hb电泳精密度及准确度较好,能够分辨出Hb-A2、Hb-F异常增高及异常血红蛋白条带,可为地中海贫血及血红蛋白病筛查及诊断提供快速准确的诊断依据。 |
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