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| 中药制剂的生产 ,由于使用的原料中草药一般都带有细菌、虫卵 ,在生产过程中又受到环境、工具等污染 ,故其成品常含有大量细菌 ,在药品染菌中可能有致病性微生物 ,病人服用后极为不利。因此 ,中药制剂的质量控制极为重要。笔者 1998～ 2 0 0 2年对我院 30 0余批次自制中药制剂进行了微生物限度检查 ,其情况如下 :颗粒剂12 5批 ,细菌数最高为每克 170 0个 ,大部分在每克2 0 0个以内 ,霉菌数每克 <10个 ,12 0批符合规定 ,有 5批细菌数超标 ,灭菌后符合规定。片剂 12 9批 ,工艺改革前 ,细菌数最高为每克 15 0 0 0个 ,霉菌数每克 2 5个。大部分… |
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川公网安备51010502014495